اما نگاهی به اطلاعیه اصلی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو، واقعیت را آشکار می‌سازد. در این اطلاعیه آمده است:
«با توجه به استاندارد آزمایشگاه‌های غربالگری بیوشیمی سندرم داون و تریزومی‌های 13 و 18 و چک لیست ارزیابی نظارتی آزمایشگاه‌های متقاضی مشارکت در برنامه کشوری ساماندهی غربالگری سندرم داون (ویرایش سال 99 ) آزمایشگاه‌ها صرفا مجاز به استفاده از دستگاه‌های آنالایزر بسته (Closed) برای غربالگری سه ماهه اول بارداری سندرم داون می باشند. لذا، IRC تولید و واردات کیت‌های غربالگری سه ماهه اول بارداری (Free BhCG (PAPP-A, ، به صورت سیستم باز از جمله به روش الایزا برای انجام غربالگری سه ماهه اول سندرم داون صادر و تمدید نخواهد شد.»
منظور از این اطلاعیه، ممنوعیت صدور مجوز تولید و واردات کیت‌های غربالگری سه ماهه اول بارداری در سیستم‌های باز بوده است و نه ممنوعیت کلی صدور مجوز واردات کیت‌های غربالگری.
پدرام پاک‌آیین؛ سخنگوی وزارت بهداشت نیز با تأکید بر این‌که هیچ محدودیت جدیدی برای تولید و توزیع کیت‌های غربالگری جنین ایجاد نشده و استانداردهایی که پیش از این به منظور کنترل کیفی کیت‌ها اعمال می‌شد، کماکان رعایت می‌شود؛ اظهار کرد: نظارت بر کیفیت و استاندارد بودن کیت‌های غربالگری جنین وظیفه سازمان غذا و دارو است تا کیت‌هایی که در اختیار مردم قرار می‌گیرد، بیشترین دقت و کمترین خطا را داشته باشد.
سخنگوی وزارت بهداشت با اشاره به این مطلب که از نظر وزارت بهداشت، غربالگری جنین با رعایت استانداردها ممنوع نیست، ادامه داد: غربالگری مطابق قانون و نظر متخصصان استانداردسازی شده است.
پاک آیین افزود: در حال حاضر کیت‌های تشخیصی غربالگری با دقت کافی در اختیار مردم قرار می‌گیرد و کماکان برای کمک به سلامت مادر و جنین، از توزیع کیت‌های غیراستاندارد و غیردقیق جلوگیری می‌شود.
گفتنی است این نوع کیت‌های غربالگری جنین، تجهیزاتی هستند که در علم پزشکی برای شناسایی خطر ابتلا به سندرم داون در جنین مادران باردار مورداستفاده قرار می‌گیرند.
