مجوز تزریق این واکسن کرونا به نوجوانان صادر شد

سازمان تنظیم کننده مقررات داروییِ اتحادیه اروپا مجوز واکسیناسیون نوجوانان ۱۲ تا ۱۷ ساله با محصول دارویی شرکت مدرنا را صادر کرد.

کد خبر: ۵۶۵۷۷۵

تاریخ: ۰۲ مرداد ۱۴۰۰ - ۱۴:۱۵

سازمان تنظیم کننده مقررات دارویی اتحادیه اروپا مجوز واکسیناسیون نوجوانان ۱۲ تا ۱۷ ساله با محصول دارویی شرکت مدرنا را صادر کرد.

بدین ترتیب واکسن کووید ۱۹ مدرنا می‌تواند به دومین واکسن  قابل استفاده برای نوجوانان در اتحادیه اروپا تبدیل شود.

در بیانیه آژانس دارویی اروپا آمده است: «کمیته بررسی محصولات دارویی برای استفاده انسانی توصیه می‌کند که مجوز تزریق واکسن اسپایک‌واکس (مدرنا) به محدوده سنی ۱۲ تا ۱۷ سال نیز گسترش پیدا کند».

واکسیناسیون کودکان برای رسیدن به ایمنی گله و با توجه به نوع بسیار مسری دلتا مهم تلقی شده است. مدرنا در ماه مه اعلام کرد که واکسن آن در نوجوانان بی‌خطر و موثر است.

آژانس دارویی اروپا (EMA) گفت:  این واکسن به نوجوانان مانند سایر گروه‌های سنی در دز و با فاصله چهار هفته تزریق می‌شود؛ توصیه کمیته داروهای انسانی بر اساس مطالعه‌ای بر روی ۳۷۳۲ شرکت کننده است.

براساس داده‌های موجود، بیشتر کودکان مبتلا به کووید ۱۹ یا علائم خفیف دارند یا هیچ نشانه‌ای ندارند، با این وجود کودکان در معرض خطر جدی بیماری قرار دارند و می‌توانند ویروس را گسترش دهند. واکسن فایزر/بیون‌تک نیز برای استفاده در نوجوانان در ماه مه تأیید شد.

سازمان تنظیم کننده مقررات دارویی اتحادیه اروپا گفت: عوارض جانبی شایع در نوجوانان پس از واکسیناسیون با مدرنا مانند مواردی است که در افراد مسن دیده می‌شود. اما به دلیل  مطلعه بالینی کوچکتر، این آزمایش نمی‌تواند عوارض جانبی غیرمعمول جدید را تشخیص دهد یا خطر موارد شناخته شده مانند میوکاردیت و پریکاردیت را تخمین بزند.